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健信制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸多西環(huán)素正式納入國家醫保目錄

發(fā)布時(shí)間:2017-03-04 09:49:29   點(diǎn)擊數:
          2017年2月23日,人社部網(wǎng)站正式發(fā)布了2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

 

         我司生產(chǎn)的注射用鹽酸多西環(huán)素正式納入國家新增醫保目錄,我司是該品種首仿的生產(chǎn)企業(yè)。

 

功效主治:國家三類(lèi)新藥、國內首仿抗生素,廣譜抗生素,是治療支原體、衣原體感染患者經(jīng)典治療藥。

 

批準文號:國藥準字H20051974

 

劑型:凍干粉劑

 

規格:0.1g


 

注射用鹽酸多西環(huán)素說(shuō)明書(shū)

 
 
 
 
 

 

[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng): 注射用鹽酸多西環(huán)素
 

商品名稱(chēng): 艾瑞得安

 

[適應癥]
多西環(huán)素用于下列細菌引起的感染:
﹒立克次體屬(洛山基斑疹熱,斑疹傷寒熱,斑疹傷寒癥,Q熱,立克次氏體痘,脾熱等)﹒支原體肺炎(類(lèi)胸膜肺炎菌,Eaton Agent)﹒鸚鵡熱和鳥(niǎo)疫﹒性病淋巴肉芽腫和腹股溝肉芽腫﹒回歸熱螺旋體(包柔氏螺旋體菌)
 

下列革蘭氏陽(yáng)性菌:
﹒杜克雷嗜血桿菌(軟性下疳)﹒鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌﹒桿狀巴爾通氏體屬﹒類(lèi)桿菌屬﹒逗號弧菌和胚胎弧菌﹒ 布魯氏菌(與鏈霉素合用)
 

由于下列菌群中多數菌種對四環(huán)素耐藥,建議進(jìn)行敏感性實(shí)驗。
 

若細菌敏感性實(shí)驗表明對藥物有一定的敏感性,多西環(huán)素可用于下列革蘭氏陰

性菌引起的感染:
 

﹒埃希氏大腸桿菌屬﹒產(chǎn)氣腸桿菌﹒志賀菌屬﹒Mima菌屬和赫爾氏菌屬﹒流感嗜血桿菌(呼吸道感染)﹒克雷伯氏菌屬(呼吸道和尿路感染)
 

下列革蘭氏陽(yáng)性菌引起的感染:
 

﹒鏈球菌:44%化膿性鏈球菌和74%糞鏈球菌對四環(huán)素類(lèi)藥物有耐藥性。因此,四環(huán)素類(lèi)藥物不適用于鏈球菌引發(fā)的感染,除非敏感性很強。
對于A(yíng)型β-溶血性鏈球菌引起的上呼吸道感染和風(fēng)濕熱的預防,青霉素是首選藥物。
 

﹒肺炎雙球菌﹒金黃色葡萄球菌:呼吸道、皮膚和軟組織感染
四環(huán)素類(lèi)藥物不是葡萄球菌感染的首選藥物。
當青霉素禁忌時(shí),多西環(huán)素可作為候補藥物用于下列細菌引起的感染:
 

﹒淋病奈瑟球菌和腦膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋體和極細密螺旋體(梅毒和雅司病)﹒單核細胞增生性里斯特桿菌﹒梭菌屬﹒炭疽芽孢桿菌﹒梭形梭桿菌﹒放線(xiàn)菌屬
 

對急性腸內阿米巴疾病,多西環(huán)素可以作為輔助治療藥物。
 

盡管螢光免疫檢驗法證實(shí)感染因子并未消除,但多西環(huán)素仍用于砂眼的治療。
 

[規格]  0.1g(以多西環(huán)素計)。
 

[用法用量]
 成人:常用量為:第一天,給藥200mg,一次或兩次靜脈滴注;以后根據感染的程度每日給藥100~200mg,200mg分一次或兩次靜脈滴注。
梅毒一期、二期治療,每日建議給藥300mg,持續給藥10天。
 

8歲以上兒童:45公斤或45公斤以下兒童:第一天,給藥4mg/公斤,一次或兩次靜脈滴注;以后根據感染的程度每日給藥2~4mg/公斤。體重超過(guò)45公斤的兒童按成人劑量給藥。
 

輸液時(shí)間根據劑量(100~200mg/天)決定,一般是1~2小時(shí)。100mg藥物以0.5mg/ml的濃度注射的建議時(shí)間為不少于1小時(shí)。治療維持到發(fā)燒癥狀結束24~48小時(shí)后。
 

溶液的制備:配制10mg/ml的溶液,將瓶中的內容物用10ml無(wú)菌注射用水(USP)或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解。每100mg多西環(huán)素(將溶液從小瓶中全部抽出)用100~1000ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋?zhuān)@樣就得到了濃度為0.1~1mg/ml的溶液。濃度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

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