產(chǎn)品介紹
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產(chǎn)品特點(diǎn)：
·利尿脫水藥物；起效快、療效高、安全性好。
批準文號：國藥準字H20051136 / 國藥準字H20051135
劑型：凍干粉劑
規格：1.0mg | 0.5mg
注射用布美他尼說(shuō)明書(shū)
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[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)： 注射用布美他尼
英文名稱(chēng)： Bumetanide for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Bumeitani
【主要成分】布美他尼。
化學(xué)名稱(chēng)：5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺?；郊?。
【適應癥】急性腎功能衰竭,藥物中毒,高血壓,肝硬化,心功能不全,腎炎,充血性心力衰竭,慢性腎功能衰竭,高鈣血癥,小兒充血性心力衰竭,高鉀血癥,急性肺水腫
【功能主治】
(1)水腫性疾病:包括充血性心力衰竭.肝硬化.腎臟疾病(腎炎.致所的種腎原病各及因急慢性腎功能衰竭).尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí).應用本類(lèi)藥物仍可能有效.與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等.
(2)高血壓:在高血壓的梯度療法中.不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物.但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳.尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí).本類(lèi)藥物尤為適用.
(3)預防急性腎功能衰竭:用于各種原因導致腎臟血流灌注不足.例如失水.休克.中毒.麻醉意外以及循環(huán)功能不全等.在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應用.可減少急性腎小管壞死的機會(huì ).
(4)高鉀血癥及高鈣血癥.
(5)稀釋性低鈉血癥.尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時(shí).
(6)抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH).
(7)急性藥物毒物中毒等的治療:如巴比妥類(lèi)藥物中毒等.
(8)對某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效.
【用法用量】
用量注射用水溶解后靜脈或肌肉注射后(靜脈注射:布美他尼0.1mg/ml,肌肉注射:布美他尼0.25-0.5mg/ml)
(1)成人.治療水腫性疾病或高血壓.靜脈或肌肉注射起始0.5-1mg.必要時(shí)每隔2-3小時(shí)重復.最大劑量為每日10mg.治療急性肺水腫.靜脈注射起始1-2mg.必要時(shí)隔20分鐘重復.也可2-5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30-60分鐘).
(2)小兒.肌肉或靜脈注射一次按體重0.01-0.02mg/kg.必要時(shí)4-6小時(shí)1次.
【不良反應】
常見(jiàn)者與水.電解質(zhì)紊亂有關(guān).尤其是大劑量或長(cháng)期應用時(shí).如體位性低血壓.休克.低血鉀癥.低氯血癥.低氯性堿中毒.低鈉血癥.低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴.乏力.肌肉酸痛.心律失常等.
少見(jiàn)者有過(guò)敏反應(包括皮疹.甚至心臟驟停).視覺(jué)模糊.頭暈.頭痛.納差.惡心.嘔吐.腹瀉.胰腺炎.肌肉強直等.骨髓抑制導致粒細胞減少.血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血.肝功能損害.指趾感覺(jué)異常.高糖血癥.尿糖陽(yáng)性.原有糖尿病加重.高尿酸血癥.耳鳴.聽(tīng)力障礙多見(jiàn)于大劑量靜脈快速注射時(shí)(每分鐘劑量大于4-15mg).多為暫時(shí)性.少數為不可逆性.尤其當與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應用時(shí).在高鈣血癥時(shí).可引起腎結石.尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫.偶見(jiàn)未婚男性遺精和陰莖勃起困難.大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛.胸痛.對糖代謝的影響可能小于呋塞米.
【禁忌】
尚不明確.
【注意事項】
(1)交叉過(guò)敏.對磺胺藥和噻嗪類(lèi)利尿藥過(guò)敏者.對本藥可能亦過(guò)敏.
(2)對診斷的干擾:可致血糖升高.尿糖陽(yáng)性.尤其是糖尿病或糖尿病前期患者.過(guò)度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高.血Na+.Cl-.K+.Ca2+和Mg2+濃度下降.
(3)下列情況慎用:
①無(wú)尿或嚴重腎功能損害者.后者因需加大劑量.故用藥間隔時(shí)間應延長(cháng).以免出現耳毒性等副作用;
②糖尿病;
③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;
④?chē)乐馗喂δ軗p害者.因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;
⑤急性心肌梗死.過(guò)度利尿可促發(fā)休克;
⑥胰腺炎或有此風(fēng)病史者;
⑦有低鉀血癥傾向者.尤其是應用洋地黃類(lèi)藥物或有室性心律失常者;
⑧前列腺肥大.
(4)隨訪(fǎng)檢查:
①血電解質(zhì).尤其是合用洋地黃類(lèi)藥物或皮質(zhì)激素類(lèi)藥物.肝腎功能損害者;
②血壓.尤其是用于降壓.大劑量應用或用于老年人;
③腎功能;
④肝功能;
⑤血糖;
⑥血尿酸;
⑦酸堿平衡情況;
⑧聽(tīng)力.
(5)動(dòng)物實(shí)驗提示本藥能延緩胎兒生長(cháng)和骨化.對新生兒和乳母的情況尚不清楚.能增加尿磷的排泄量.可干擾尿磷的測定.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）本藥可通過(guò)胎盤(pán)屏障，孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無(wú)預防作用。動(dòng)物實(shí)驗表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長(cháng)和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。
（2）本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】
本藥在新生兒的半衰期明顯延長(cháng)，故新生兒用藥間隔應延長(cháng)。
【老年人用藥】
老年人應用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會(huì )增多。
【藥物相互作用】
對水和電解質(zhì)的排泄作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米的20～60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對NaCl的主動(dòng)重吸收，對近端小管重吸收Na＋也有抑制作用，但對遠端腎小管無(wú)作用，故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴張血管的作用。擴張腎血管，降低腎血管阻力，使腎血管血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加，在布美他尼的利尿作用中具有重要意義，也是其用于預防急性腎功能衰竭的理論基礎。另外，與其他利尿藥不同，袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時(shí)腎小球濾過(guò)率不下降，可能與流經(jīng)致密斑的氯減少，從而減弱或阻斷了球-管平衡有關(guān)。布美他尼能擴張肺部容量靜脈，降低肺毛細血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量減少，左心室舒張末期壓力降低，有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細血管通透性，為其治療成人呼吸窘迫綜合癥提供了理論依據。
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