蘭州通報布魯氏菌事件:撤銷(xiāo)藥廠(chǎng)生產(chǎn)許可和批文,8人被處
來(lái)自:蘭州市衛生健康委員會(huì )
蘭州市衛健委9月15日發(fā)布蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件情況通報,以下是原文:
2019年11月28日,蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件發(fā)生后,蘭州市委、市政府高度重視,按照省委、省政府統一安排部署,第一時(shí)間成立以省委常委、市委書(shū)記李榮燦任組長(cháng),市委副書(shū)記、市長(cháng)張偉文任副組長(cháng)的蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件屬地善后處置工作領(lǐng)導小組,下設“一辦六組”,制定《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件屬地善后處置工作方案》和《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件涉及人員補償賠償方案》,全力開(kāi)展屬地善后處置工作。確定11家公立醫療機構為定點(diǎn)醫院,開(kāi)設綠色通道和專(zhuān)門(mén)診室,提供免費、便捷的健康檢測和規范化治療;對省級復核確認陽(yáng)性人員逐人建立健康檔案,確定專(zhuān)人每月開(kāi)展健康隨訪(fǎng);同時(shí),采取專(zhuān)家現場(chǎng)輔導、網(wǎng)上咨詢(xún)、熱線(xiàn)電話(huà)、發(fā)放宣傳冊等方式組織開(kāi)展專(zhuān)業(yè)、科學(xué)的科普宣傳和答疑解惑。
截至2020年9月14日,累計檢測21847人,初步篩出陽(yáng)性4646人,省疾控中心復核確認陽(yáng)性3245人;建立健康檔案3159人;累計咨詢(xún)23479人次,舉辦現場(chǎng)醫療診治講座9場(chǎng)次,發(fā)放宣傳折頁(yè)15000余份。
2019年12月26日,國家、省市專(zhuān)家組成的聯(lián)合調查組調查認定:
“2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠(chǎng)在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產(chǎn)時(shí)段該區域主風(fēng)向為東南風(fēng),蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠(chǎng)的下風(fēng)向,人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽(yáng)性,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時(shí)間內出現的一次暴露” 。
根據調查結果,省市聯(lián)合調查組依法對涉事責任單位啟動(dòng)了立案查處工作,依法從嚴、快速追究相關(guān)單位和人員責任。2020年1月13日撤銷(xiāo)了蘭州生物藥廠(chǎng)布病疫苗生產(chǎn)許可,1月15日,撤銷(xiāo)了蘭州生物藥廠(chǎng)布魯氏菌病活疫苗(S2株)和布魯氏菌病活疫苗(A19株)產(chǎn)品批準文號,同時(shí)注銷(xiāo)了蘭州生物藥廠(chǎng)布魯氏菌病疫苗生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品共7個(gè)獸藥產(chǎn)品批準文號。
蘭州生物藥廠(chǎng)于2019年12月7日關(guān)停了布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車(chē)間,并于2020年2月4日在公司網(wǎng)站上發(fā)布《致歉信》。同時(shí),按照相關(guān)規定,對8名責任人做出嚴肅處理。蘭州生物藥廠(chǎng)表示將深刻吸取教訓,積極配合省市做好善后處置和補償賠償工作。
省衛生健康委組織專(zhuān)家先后制定了《蘭州生物藥廠(chǎng)周邊群眾檢測治療方案》《中牧蘭州生物藥廠(chǎng)周邊群眾進(jìn)一步檢測和治療方案》《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件抗體陽(yáng)性人員健康評估工作方案》,為此次事件處置提供了技術(shù)指導。
目前,善后處置各項工作正在 “依法、科學(xué)、規范、有序”穩步開(kāi)展。
一是精準組織復查評估。按照省上《關(guān)于印發(fā)蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件抗體陽(yáng)性人員健康評估工作方案的通知》要求,我市已于2020年7月16日開(kāi)始,集中2個(gè)月時(shí)間,對省級復核確認的布魯氏菌抗體陽(yáng)性人員開(kāi)展第二次復查檢測,由市衛健委組織市肺科醫院分批次對事件抗體陽(yáng)性人員進(jìn)行第二次采樣后,由省疾控中心進(jìn)行布魯氏菌抗體檢測,市肺科醫院進(jìn)行血常規、肝功能檢查,結果納入個(gè)人健康檔案。對經(jīng)省疾控中心第二次復核確認的布魯氏菌抗體陽(yáng)性人員,由城關(guān)區衛健局對資料進(jìn)行審核后,由市衛健委將符合評估條件的人員資料上報,由省級評估專(zhuān)家組組織國家、省上專(zhuān)家進(jìn)行健康評估。截至2020年9月14日14時(shí),已組織復檢2773人,省疾控中心反饋結果2768份,目前均按“一人一檔”的要求,對復檢后符合評估標準的抗體陽(yáng)性人員評估材料進(jìn)行整理,分批次向省級評估專(zhuān)家組報送。
二是積極宣傳科普知識。積極組織省市疾控、醫療權威專(zhuān)家到蘭州獸研所及周邊社區開(kāi)展現場(chǎng)專(zhuān)題宣傳教育講座,制作布魯氏菌防治科普知識宣傳展板,繼續發(fā)放布魯氏菌預防和治療宣傳手冊,設立定點(diǎn)咨詢(xún)點(diǎn),一對一開(kāi)展政策咨詢(xún)和答疑解惑,實(shí)施心理疏導干預,全力消除群眾恐慌心理和思想顧慮。
三是認真落實(shí)補償賠償。嚴格審核確認補償賠償人員的信息,確保個(gè)人信息的準確性,為分級分類(lèi)開(kāi)展補償賠償工作提供詳實(shí)準確的信息臺賬。同時(shí),合理測算健康檢測、健康評估、補償賠償等工作所需費用,積極督促中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物制藥廠(chǎng)按時(shí)足額落實(shí)補償賠償資金,確保補償賠償工作順利開(kāi)展。
下一步,我市將全面抓好善后處置各項工作的落實(shí)。一是廣泛做好科普宣傳。進(jìn)一步加大科普宣傳力度,有針對性地開(kāi)展布魯氏菌抗體陽(yáng)性科普宣傳和答疑解惑工作,加強心理疏導和人文關(guān)懷,徹底消除群眾思想顧慮和疑慮。二是科學(xué)組織復檢評估。有序開(kāi)展復檢及健康評估工作,由市衛健委分批次將健康評估資料報省級評估專(zhuān)家組評估,評估結果第一時(shí)間反饋當事人。三是依法依規補償賠償。第二次復檢和健康評估工作全面結束后,由城關(guān)區衛健局對相關(guān)人員健康評估資料進(jìn)行整理分類(lèi),并針對相關(guān)人員健康評估類(lèi)別,根據相關(guān)法律法規、標準,協(xié)調、督促蘭州生物藥廠(chǎng)積極開(kāi)展補償賠償工作,補償賠償工作于10月份分批次開(kāi)展,切實(shí)維護好群眾的健康權益。
2020年9月15日